EMA建议：限制育龄期女性适用丙戊酸盐

欧陆药品行政处（EMA）类固醇安全和和几率评估理事会表示同意，提高对乙戊酸盐的运用于行政，限制育龄期异性恋运用于乙戊酸盐。

这是由于，怀孕期乙戊酸盐沾染会导致胎盘斜视和发育不良具体情况。

理事会表示同意，除了对外科手术强制执行或不耐受，乙戊酸盐不不宜用于外科手术中风痉挛或双相障碍的孕妇或即将孕妇异性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一外科手术选项的异性恋来真是，不宜当进行有效的避孕措施。如果有经验不足的护理执法人员善于处理这种具体情况，可根据理论上具体情况，在护理执法人员的个人兴趣和监督下进行胎盘马上。此外，这种具体情况比方真是也适用于预防病症。

EMA还表示同意，诊断护理执法人员在向这些人群开具乙戊酸盐制剂时，不宜知悉有关类固醇的全部信息，确保症状理解类固醇的潜在几率，在取得症状的知情同意后，均需进行关的外科手术。

以上表示同意基于怀孕期乙戊酸盐沾染效不宜的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA理事会不仅专业人士了涉及的症状和兄弟姐妹，还专业人士了关的的专家和专科医生。

发育不良障碍

最近的学术研究表明，怀孕期乙戊酸盐沾染的学龄前学童发育不良具体情况患病几率高达30%-40%，包括：过桥和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和智力程度低下。

此外，有资料显示，子宫内乙戊酸盐沾染的学童在外祖母时，斜视的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的患病几率仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的几率也较大。当前资料也表明，怀孕期乙戊酸盐沾染的学童患孤独症谱系障碍和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

理事会表示同意，不宜当向欧盟的公共服务执法人员和放弃乙戊酸盐外科手术的症状包括有关这种类固醇的教育资料，以知悉他们这种类固醇的关的几率。诊断护理执法人员也不宜当定期评估马上放弃外科手术的青春期或原计划胎盘异性恋。

目前，这些表示同意之前提交至生物互认可程序在和分散程序在协调组，回头再度裁定。与此同时，对马上服用乙戊酸盐、对外科手术有任何当下的异性恋，不宜及时专业人士护理执法人员。

迫不得已

在这一学术研究科技领域卓有建树的哈佛大学医学院博士Kimford J. Meador真是，如果采纳这些表示同意，再一下降子宫内乙戊酸盐沾染的学童数量。鉴于乙戊酸盐沾染的多种斜视和胎盘发育不良具体情况几率，以及据估计一半的孕妇不属于原计划孕妇，乙戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来真是，是一个迫不得已的选项。

“我们反对这一表示同意，乙戊碳酸不不宜该作为外科手术育龄异性恋痉挛的一线外科手术方法。并且，异性恋在胎盘期间也需要被知悉类固醇的潜在几率。我们一直致力于育龄期痉挛异性恋放弃孕前专业人士的活动，同时也包括了一些资源，以确保她们意识到痉挛类固醇的潜在几率。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选战副经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛类固醇也有效，但是对于已孕妇或原计划胎盘的异性恋来真是，最高浓度的乙戊碳酸仍是最佳选项。这似乎是因为这些替代类固醇并必须控制痉挛症状，征状过大，或是难以控制的痉挛发作几率远高于乙戊碳酸带给的侵害。

在这种情形，衡量利益后，症状和护理执法人员似乎会得出结论，乙戊碳酸对他们来真是是最安全和的选项。如果采纳这些表示同意，不宜当确保症状意识到乙戊碳酸的潜在几率，并与护理执法人员制定最佳外科手术可行性。

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撰稿人： 李英飞