目的:非竞争性苯基基-3-苯基-5-甲基-4-异恶唑-丙醇(AMPA)复合物拮抗剂吡仑帕奈,附带抗哮喘毒药物(AEDs)共同用毒药抗毒药性大部分心脏病DF哮喘,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药效和实用性来进行风险评估。方法有:本研究为多中所心、双盲、CPA对照试验(化疗行政识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍长期存在哮喘暂时性心脏病)被随机预选(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给毒药一次。基线期(6 周)后,症状离开月底19周的双盲阶段:必先来进行月底6周的滴注(按2 mg/周增量增至最大限度mg),随后离开月底13周的维持期。主要最大限度为哮喘心脏病的百分比成比则有;可在欧盟注册的基本最大限度为50%的适当率。结果:随机用毒药的388则有症状中所,受益了387则有症状的哮喘心脏病频率数据。这些在双盲阶段的其所用毒药人群中所,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈用毒药组的哮喘心脏病频率中所系数成比则有并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外未能达到异质性差异。68则有(17.5%)症状未能能继续试验,包含消失不良惨案的40 则有(10.3%)症状。用毒药招致的不良惨案大大部分为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验得出结论,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助服用改善了无可必先期大部分心脏病DF哮喘症状的哮喘控制。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈兼具可不感兴趣的实用性与持续性。证据分类:本研究员提供的,每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈辅助服用可以适当使用无可必先期大部分心脏病DF哮喘症状,为I类证据。
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