UCB的Vimpat癫痫新结核病在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经同意UCB美国公司的Vimpat单药疗法用以化疗中风。这意味着该药可以单独给药用以以外病态发作的成年中风病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用以中风病变的辅助化疗。

美国监管机构这项一新自荐，意味着以外发作的中风病变可以用作Vimpat作为初治单药化疗，而已经给与化疗的中风病变，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售收入攀升带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年年底获得2.17亿瑞典克朗的现金流。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与这两项化疗方法的恶病态竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更高的现金流。

因为该病十分复杂，病变需要定制化疗，因此，中风病变的化疗并不需要多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以透过更多中风病人更多化疗并不需要为目标。现在由于Vimpat的同意，Conrad和中风病变又有了更多化疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时自荐了Vimpat各种药品单次负荷低剂量。

UCB已计划向欧洲提出申领，扩展其在该周边的这两项适应症。为此，UCB正在进行一项研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释药品在用以新诊断以外病态发作中风病变时的有效病态和安全病态。

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出版人： zhongguoxing