欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 使用儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲共同体委员会已审批优时比（UCB）的抗高血压药品 Vimpat 可用少年儿童。该监管机构审批这款药品作为单一临床和辅助临床在、少年儿童和 4 岁以上少年儿童中可用高血压以外头痛治疗，不管高血压否有化脓性全身性头痛。

高血压是一种慢性大脑盲点，它影响全球约 6500 上千人，其中近一半的登革热是在少年儿童初被诊断出来。根据优时比的说法，儿科症状用到目前可供用到的抗高血压药品会饱受不良事件，因此需要额外的治疗方案，以便在较少副作用的情形遏制高血压头痛。

该公司指出，Vimpat（卡尼酰胺）的扩展审批基于该药品从到少年儿童数据的二阶物理现象，它的审批同时也想得到了在少年儿童中捕获的该药品实用性和药动学数据的支持。

「有局灶性高血压头痛的儿科症状用到目前的治疗方案，仍意味著经历较差的高血压头痛遏制，以及贫困质量下降，」法国雷恩大学医院的儿科诊断高血压、睡眠盲点和功能性大脑科副院长 Arzimanoglou 教授称。

「随着卡尼酰胺的审批，欧洲共同体的卫生保健专业部门和儿科症状以前有了一种额外的治疗方案，它既可作为单一临床，也可作为辅助临床，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有高血压的少年儿童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲共同体推出，其作为辅助临床在及少年儿童（16 岁-18 岁）高血压症状中可用治疗高血压的以外头痛，不管高血压否有化脓性全身性头痛。

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编者： 冯志华