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优时比在英国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-15 22:50:25 来源:宁德癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国政府提交了母公司脑瘤类固醇从那时起乙酰(Vimpat)也就是说用药的主板申请。这款类固醇于2008年获批用作17岁及以上脑瘤病患部分性脑瘤猝死的来进行(补充)治疗,但优时比目前正奋力捍卫从那时起乙酰作为一款脑瘤主要治疗类固醇的应用。 从那时起乙酰已是优时比的畅销类固醇之一,其2013年前9个月末实现销售额2.94亿报价,但一项适配的化学麻醉药将全面性推高该类固醇的销售额,使其都能有效地同目前的治疗类固醇竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持者原先化学麻醉药的资料来自一项III期临床检验,患者是服用从那时起乙酰来进行治疗的病患通过一系列的增加用药量而转变成从那时起乙酰也就是说治疗的病患。根据优时比的接收者,这项深入研究达到了其主要往北,证明由于猝死频率、持续时间或严重程度增加而终止治疗的病患总数,即复出率与历史对照相比明显降低。 其中都一个深入研究者,Robert Wechsler博士赞誉说该检验的结果支持者从那时起乙酰的原先适应。“检验深入研究的结果对这一病患人群提供了关键性论点及对从那时起乙酰也就是说麻醉药鼓动的一种理解。”他说。深入研究结果于今年12月末在波士顿出席的美国政府脑瘤协可能会年可能会上发布原先闻。 在欧洲,从那时起乙酰某种程度作为一种来进行治疗类固醇用作脑瘤病患。然而,一项非劣效单药治疗深入研究早就进行中都,用来支持者可能向欧洲药品管理局(EMA)提交的单药治疗主板申请。主要的检验结果预料在2014月内可能会获得。

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编辑: fuchengyi

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